藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書,不得自行修改。藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說(shuō)明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
藥品說(shuō)明書翻譯是要是提供把用藥信息從一種語(yǔ)言翻譯成另一種,主要是為了方便醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。藥品說(shuō)明書的翻譯與其行業(yè)相關(guān)的規(guī)范和醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)。藥品說(shuō)明書翻譯旨在讓大家了解藥品功能、藥品的使用方法等。一次藥品說(shuō)明書翻譯關(guān)乎健康問(wèn)題甚至生死,千萬(wàn)不能忽視藥品說(shuō)明書翻譯工作。那么選擇藥品說(shuō)明書翻譯公司時(shí)需要注意什么?
藥品說(shuō)明書翻譯涉及的主要翻譯內(nèi)容藥品說(shuō)明書翻譯的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名翻譯、規(guī)格翻譯、生產(chǎn)企業(yè)名稱翻譯、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的翻譯、產(chǎn)品批號(hào)翻譯、有效期翻譯、主要成分翻譯;適應(yīng)癥翻譯,功能主治效果翻譯、藥品的用法翻譯、藥品的用量翻譯、藥品涉及的禁忌癥翻譯、不良反應(yīng)翻譯,以及用藥的注意事項(xiàng)翻譯。另外,對(duì)于中藥制劑的說(shuō)明書翻譯,還應(yīng)包括主要藥味(成分)翻譯,藥品性狀翻譯、藥理作用原理翻譯、貯藏方法翻譯等等。
藥品說(shuō)明書翻譯的發(fā)展
1、翻譯的項(xiàng)目由簡(jiǎn)到繁。以前的藥品說(shuō)明書英文翻譯不過(guò)三、四項(xiàng)內(nèi)容:藥名、成份、適應(yīng)證、劑量用法已足?,F(xiàn)在據(jù)美國(guó)食品藥物管理局(fda)規(guī)定說(shuō)明書內(nèi)容為十項(xiàng)。但據(jù)統(tǒng)計(jì),目前藥品說(shuō)明書翻譯的項(xiàng)目幾乎都在20項(xiàng)以上。
2、翻譯的內(nèi)容由虛到實(shí)。舊藥品說(shuō)明書的內(nèi)容只報(bào)喜不報(bào)憂,只說(shuō)優(yōu)點(diǎn)不談缺點(diǎn)。此種弊病現(xiàn)在大有改觀。藥品說(shuō)明書翻譯譯文對(duì)藥物的毒性、副作用、禁忌證、告誡事項(xiàng)和注意事項(xiàng)都講得比較充分。
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